根据舒尼替尼说明书，我们可知舒尼替尼（Sunitinib）可用于肾癌辅助治疗，那肾癌患者术后使用舒尼替尼辅助治疗有哪些获益呢？一项III期S-TRAC研究以无病生存期（DFS）为主要治疗终点研究了舒尼替尼术后辅助治疗肾癌的疗效。该研究纳入了615例伴有高复发风险的RCC术后患者，随机分组给予舒尼替尼 50 mg（允许降低剂量至37.5 mg）或安慰剂，按照服药4周停药2周的方案治疗1年。
研究结果显示，与安慰剂相比，使用舒尼替尼能够显着延长患者的DFS（6.8 vs 5.6年，HR 0.761），总风险降低了24%。舒尼替尼组3级及以上不良事件的发生率高于安慰剂（62.1% vs 21.1%），但未出现治疗相关毒性事件导致的死亡。Alain Ravaud教授指出：“在某些类型的RCC患者中，手术切除肿瘤后的复发率高达50%，远高于其他肿瘤。鉴于此研究结果，舒尼替尼有望成为RCC辅助治疗的新选择。”
这是第一个临床研究证实RCC患者术后使用辅助治疗可延长患者DFS，辉瑞表示将与监管部门沟通下一步行动。舒尼替尼于2006年在美国上市，目前在119个国家获得审批，全球有250000名患者接受Sunitinib的治疗，其主要适应症为晚期的肾细胞癌，伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌肿瘤。
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