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PD-1抗体欧狄沃(Opdivo)是国内首个开展临床的PD-1抑制剂

时间:2018-09-10 13:31 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2015年12月,百时美施贵宝在中国启动CheckMate-078临床研究,成为第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究。2017年11月,独立数据监察委员会(DMC)认定在接受欧狄沃TM治疗的患者中总生存获益显著,研究得以提前终止。

  2017年11月,中国国家药品审评中心(CDE)受理了欧狄沃TM(纳武利尤单抗)生物制药上市申请。2017年12月,欧狄沃(纳武利尤单抗)获得中国国家药品审评中心(CDE)授予的优先审评资格。2018年4月16日,CheckMate-078首要研究者吴一龙教授在美国癌症研究协会年会(AACR)上公布研究数据。2018年6月15日,PD-1抗体欧狄沃(纳武利尤单抗)获国家药品监督管理局批准正式在国内上市。

欧狄沃

  2018年4月16日下午,在2018AACR年会的“免疫肿瘤临床研究最新进展”环节,该研究的主要研究者,吴一龙教授报告了CheckMate-078研究结果(摘要编号CT114),这也是中国专家在AACR大会上的第一个临床口头报告。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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