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PD-1抗体Opdivo在中国上市之后哪些患者可以使用?

时间:2018-09-10 11:21 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  什么样的肿瘤患者可以使用PD-1抑制剂opdivo?标准答案是中国药品监督管理批准的opdivo适应症范围内的患者可以使用opdivo治疗,适应症具体描述如下:本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  几个含义,首先是诊断明确的晚期非小细胞肺癌(NSCLCL),前序经过含铂(顺铂、卡铂等)化疗方案无效的患者,无效有两层意思,其一疾病进展,是指含铂化疗2个周期后(21天一个化疗周期),用RECIST 1.1 标准评估化疗的疗效,如果评估的结果是“疾病进展”(PD,disease progression),说明前序的化疗效果不佳,需要换用其他的治疗方法。

Opdivo

  其二不可耐受前序化疗方案的毒副反应,评估肿瘤药物毒副反应的国际通用标准是NCI CTC,最新版本是4.03,全称为美国国立癌症研究所通用毒性标准(National Cancer Institute, Common Toxicity Criteria, NCI-CTC),对化疗药物AE评估可以依照患者的症状、体征和实验室检查结果等随时进行判断,如果评估结果为“毒副反应不可耐受”,可以换用其他治疗方案,治疗没有2个周期的时间限制,换而言之,如果出现“不可耐受的毒副反应”可以随时换用PD-1抗体opdivo。其次是EGFR阳性和ALK阳性的患者最好不用。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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