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新一代肝癌一线靶向药物乐卫玛/乐伐替尼在中国获批上市

时间:2018-09-06 13:32 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2017ASCO,乐伐替尼/乐卫玛一线对战索拉菲尼的REFLECT研究结果全球公布,乐伐替尼以各项指标优势完胜索拉菲尼。打破肝癌沉寂十多年的无药少药的局面。2018.8.16,FDA证实批准乐伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。相隔不多1月,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗。

  乐伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。在肝癌之前,已经获得甲状腺癌和肾癌的适应症。

乐卫玛

  2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了乐伐替尼的三期临床试验REFLECT数据:总生存时间OS:乐伐替尼组患者中位OS为13.6个月,索拉非尼组患者中位OS为12.3个月,HR 0.92。达到非劣效终点。重要的是,如果将中国人群单独进行汇总分析,可以发现,乐伐替尼(又称仑伐替尼)中位OS优势更为明显,达到15.0:10.2个月的差异。因此乐伐替尼也被称为为中国人群打造的靶向药物。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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