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全新RET抑制剂LOXO-292获得治疗两种癌症的突破性药物资格

时间:2018-11-05 17:45 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Loxo Oncology是一家专注于开发高度选择性小分子靶向药物用于治疗由基因组学定义的癌症/肿瘤的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予选择性RET抑制剂LOXO-292治疗两种类型癌症的突破性药物资格(BTD)*,具体为:1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性转染期间重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;2)既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。

RET抑制剂

  Loxo Oncology公司首席执行官Josh Bilenker表示,期待与FDA的合作简化LOXO-292在以上两类患者群体中的开发,这两类患者占到了我们初步临床试验招募的大部分。鉴于目前已有多种可用的疗法治疗NSCLC和MTC,我们非常高兴LOXO-292在难治性患者群体中显示出了令人鼓舞的数据,并希望随着时间的推移,在更多的患者群体中显示出该疗法的全部潜力。

  美国FDA授予LOXO-292突破性药物资格是基于正在开展的全球性I/II期临床研究LIBRETTO-001的数据。该研究是一项开放标签、多中心研究,在晚期实体瘤患者中开展,包括RET融合阳性实体瘤、MTC及其他携带RET激活的肿瘤。该研究包括2个部分,I期(剂量递增)和II期(剂量扩展)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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