自从2014年第一款PD-1单抗被美国FDA批准后,目前已经有五款PD-1/PD-L1单抗先后上市,其中两款PD-1抗体欧狄沃(纳武利尤单抗)和可瑞达(帕博利珠单抗)于今年在中国获批上市。
PD-1/PD-L1作为近年来的明星抗肿瘤药,无论是患者、医务人员,还是医药研发、投资机构,乃至国家医药监管部门都给予了极大的关注。但一款抗肿瘤药再好也不可能是全能的存在,PD-1/PD-L1单抗在不同的癌种中也有优势和劣势。
截止目前,五种PD-1/PD-L1单抗共获批13个癌种。尽管获批适应症意味着一款药物对该癌种有明确的治疗价值,但价值是不同的。肿瘤临床专家对一款抗肿瘤药物的评价是分为有效性和安全性两方面的。在进行临床试验的基础上,研究人员分析抗肿瘤药治疗后的各项指标来判断有效性,这些指标包括评价肿瘤的缩小,如客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、部分缓解率(PR)、疾病稳定(PD)等;评价对肿瘤控制的时间,如缓解持续时间(DOR);患者生存获益,如无进展生存(PFS)、总体生存(OS)等。
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