前言家族性腺瘤息肉(FAP)患者会显着增加患十二指肠息肉和癌症的风险。近期,在FAP患者中为了评估舒林酸和特罗凯(GRLONAT)对十二指肠肿瘤衰退的效果,一项双盲,随机,安慰剂对照临床试验,招募了92例FAP患者。FAP参与者随机分配到舒林酸(150mg),每日两次,联合厄洛替尼(75mg),每日一次,另一组为安慰剂(n=46)治疗,两种治疗方案维持6个月。
在6个月时,舒林酸-特罗凯组合的中位十二指肠息肉负担从29.0mm降低至19.5mm,安慰剂组相关数值从23.0mm增加至31.0mm,在这这两组之间净差异是-19.0mm。在舒林酸-特罗凯组中位十二指肠息肉数从13.5降低为10.0,安慰剂组这一数值从10.5增加到17.0,治疗组和安慰剂组之间的净差异是-8.0个息肉。
在舒林酸-特罗凯组中1级和2级不良事件更常见,20%接受安慰剂的患者可观察到痤疮样皮疹。只有2例参与者表现出3级不良事件,1例在治疗组表现为口腔黏膜炎,1例接受安慰剂治疗表现为腹痛。综上所述,在FAP参与者中,与安慰剂相比较,舒林酸和特罗凯(GRLONAT)的应用在6个月后会带来十二指肠息肉负担降低。在该项研究中,不良事件可能会限制这些药物的剂量使用。
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