赫赛汀(Herceptin;曲妥珠单抗,trastuzumab)是由基因泰克公司开发的一种人源化单克隆抗体,它以HER2为靶点,通过阻断HER2的功能来阻止癌细胞的生长和转移,不仅能降低早期乳腺癌的复发风险,还能显著改善晚期(转移)乳腺癌的生存,并且在晚期(转移)乳腺癌中,化疗加上赫赛汀会使患者的中位生存时间比单独使用化疗能延长近三分之一,被誉为乳腺癌患者的救命药。不过赫赛汀不仅适用于乳腺癌,还可用于治疗转移性胃癌。
曲妥珠单抗赫赛汀于1998年被美国FDA批准上市,2000年被欧盟批准用于HER2阳性的转移性(晚期)乳腺癌患者,2002年被SFDA批准在我国上市,2006年被欧盟批准作为早期HER2阳性乳癌继标准化疗之后的辅助治疗,2008年在中国拿到HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗适应症。
目前, 赫赛汀已成为治疗HER2阳性弥散性乳腺癌的黄金标准,市场占有率高达90%以上,最近几年的年销售额一直维持在60亿美元以上。不过赫赛汀在欧盟的专利早在2014年7月28日到期,在美国的专利也将于明年到期,其生物类似药的研发上市将会对其造成巨大的威胁。
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