在中国，每年肺癌新发病例78.1万例，预测到2020年，新发病例和死亡病例将分别超过80万和70万。68%的肺癌患者在确诊时已为晚期，晚期患者过往的五年生存率不超过5%。对于晚期鳞癌及无驱动基因的非鳞非小细胞肺癌患者而言，获得长期生存是他们最为迫切的期望。PD-1抑制剂—— Opdivo作为肿瘤免疫治疗的代表，通过重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念，在中国有着广阔的市场基础。
虽然，PD-1抑制剂在肺癌中的临床试验不少，但以往参与试验的患者都是以欧美人群为主，在中国患者中效果并不清楚。为了使中国患者能够尽早从PD-1抑制剂中获益，百时美施贵宝公司率先开展了代号为CheckMate-078 的关键、随机III期临床研究。这是首个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究，90%为中国患者，其主要终点为总生存期（OS）。
优良的结果使PD-1疗法Opdivo当仁不让地成为了中国首个获批上市的免疫肿瘤（I-O）药物，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，开创中国免疫肿瘤治疗时代。为进一步满足中国高发肿瘤患者未尽的治疗需求，目前Opdivo在中国已经/正在开展26项免疫肿瘤临床研究，其中大多数为III期临床研究，覆盖包括肝癌、胃癌、食管癌等在内的多个瘤种，以期使更多中国患者获益。
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