美罗华主要活性成分为重组利妥昔单抗,用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。另外,美罗华(利妥昔单抗)还应用于慢性淋巴细胞白血病、原发皮肤B细胞淋巴瘤、乙型肝炎等。下面就来介绍一下美罗华在慢性淋巴细胞白血病中的治疗效果。
在无17p缺失CLL的一线治疗中,对于年龄≥70岁者,可选用苯丁酸氮芥±泼尼松,或烷化剂为基础的化疗[CVP(环磷酰胺+长春新碱+泼尼松)],或阿仑单抗,或苯达莫司汀,或利妥昔单抗(R),或氟达拉滨(F)±利妥昔单抗;对于年龄<70岁或年龄更大但合并症指标良好者,可选用FCR,或FR,或P(喷司他丁)CR等。在>20%的细胞伴17p缺失CLL的一线治疗中,可选用FCR,或FR,或大剂量CR,或FCR+阿仑单抗,或阿仑单抗。
比较了FC与FCR对初治CLL患者疗效的GCLLSG CLL8研究,其结果显示,与FC组相比,FCR组的完全缓解(CR)率更高(44.5%对22.9%,P<0.01),中位无进展生存(PFS)期更长 (42.8个月对32.3个月,P=0.000007)。比较了R-FC与FC对既往接受过一种治疗的复发或难治CLL患者疗效的REACH研究,其结果显示,与FC组相比,R-FC组的CR率更高 (24.3%对13.0%,P=0.0007),总有效果比率(ORR)更高(69.9%对58.0%,P=0.0034)。意向治疗分析显示,R-FC组和FC组的中位PFS期分别为30.6个月和20.6个月(P=0.0002)。
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