一项研究通过“拉帕替尼(TYKERB)与 / 或曲妥珠单抗优化新辅助治疗 (NeoALLTO)”临床 III 期试验,对拉帕替尼治疗后,患者的皮疹、腹泻及肝脏不良事件(AE) 类型,及其与患者年龄和病理完全缓解 (pCR) 间的关系进行了考察。这项研究结果表明,拉帕替尼相关皮疹的发生率与临床相关性多依赖于患者年龄。
研究人员对 HER2 呈阳性的早期乳腺癌患者进行了随机分配,患者在手术前分别接受 6 周的拉帕替尼 (A 组)、曲妥珠单抗(B 组) 或联合方案 (C 组) 治疗,并继以 12 周的紫杉醇治疗。该研究通过逻辑回归模型,对患者年龄、激素受体、瘤体大小、淋巴结状态、乳腺手术规划、拉帕替尼(TYKERB)给药完成情况及治疗组别进行校正后,考察了患者年龄 (≤ 50 v> 50 岁) 有关的各种 AE 发生频率、出现时间及其与 pCR 间的关联。
这项研究的合格入选者仅包括随机分配至 A 组及 C 组的患者 (n = 306)。与年龄较高患者相比,较年轻患者(≤ 50 岁) 皮疹现象显着更多 (74.4%v47.9%)。观察发现,分别有 78.8% 及 41.2% 的患者出现腹泻及肝脏 AE,不同年龄患者在发生率、严重程度或发作时间方面均无差异。早期皮疹与较高的 pCR 可能独立相关,相关性主要集中于年龄高于 50 岁患者,≤ 50 岁患者无该种相关性。本研究未发现 pCR 与腹泻或肝脏 AE 间并无显着关联。
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