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达拉非尼在特殊人群中的使用禁忌

时间:2018-08-27 14:15 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  妊娠:妊娠类别D,当给予妊娠妇女曲美替尼可能致胎儿危害。在兔中在剂量大于等于导致暴露约推荐临床剂量时人暴露的0.3倍时曲美替尼是胚胎毒性和流产。如妊娠期间使用药物,和服药此药时成为妊娠,患者应被忠告对胎儿潜在危害。哺乳母亲:不知道此药是否存在人乳汁中。因为许多药物存在于人乳中和因为哺乳婴儿来自曲美替尼严重不良反应潜能,应作出决策是否终止哺乳和终止药物考虑到药物对母亲的重要性。儿童使用:尚未确定曲美替尼作为单药和与达拉非尼联用在儿童患者中的安全性和有效性。

达拉非尼

  老年人使用:曲美替尼作为单药的临床试验未包括足够数量受试者年龄65和以上以确定是否他们的反应不同于较年轻的受试者。在试验1中,49例(23%)患者是65岁和以上,和9例(4%)患者为75岁和以上。跨越曲美替尼与达拉非尼联用给药所有临床试验,没有足够数量65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。在试验2中,11例(20%)患者是65岁和以上,和2例(4%)患者是75岁和以上。有生殖潜能女性和男性:避孕:女性:妊娠期间给予时曲美替尼可能致胎儿危害。忠告有生育潜能女性患者治疗期间和给予末次曲美替尼后 4个月使用高效避孕。当曲美替尼与达拉非尼联用时,与患者商议使用某种非-激素避孕方法因为达拉非尼可使激素避孕药无效。忠告患者如她们成为妊娠,和服用曲美替尼时如怀疑妊娠联系卫生保健提供者。

  不孕不育:女性:在女性患者中曲美替尼可能损害生育力。男性:在用达拉非尼处理动物中曾观察到对精子发生的影响。忠告男性患者受损害精子发生的潜在风险,和用曲美替尼与达拉非尼联用开始治疗前寻求对生育和计划生育方案咨询。肝受损:未进行正式临床试验评价肝受损对曲美替尼的药代动力学影响。根据一项群体药代动力学分析有轻度肝受损患者中建议不调整剂量。尚未确定有中度和严重肝受损患者中曲美替尼的适当剂量。肾受损:未进行正式临床试验评价肾受损对曲美替尼的药代动力学影响。根据一项群体药代动力学分析有轻度和中度肾受损患者中建议不调整剂量。尚未确定有严重肾受损患者中曲美替尼的适当剂量。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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