众所周知,波生坦(Bosentan)是治疗肺动脉高压的药物,在安慰剂对照研究中,1611名严重慢性心衰病人接受本品治疗,治疗期平均1.5年。在研究中,发现以前肺动脉高压研究中没有观察到的新的安全性结果。不过波生坦治疗的前4-8周中观察到的入院率增加可能是由于体液潴留的结果。那波生坦导致的体液潴留有什么症状表现,患者该如何治疗?
波生坦在试验中,下面这些症状表明体液潴留:早期体重增加、血红蛋白浓度降低和腿水肿发生率增加。在肺动脉高压病人的安慰剂对照试验中,外周水肿和血红蛋白浓度降低,没有因临床恶化而很早入院的证据。建议监测病人的体液潴留症状(例如体重增加)。建议在出现体液潴留时采用利尿剂治疗,或者增加正在使用的利尿剂剂量。建议在波生坦治疗前,对有体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。
波生坦(Bosentan)被认为对人具有潜在致畸性。当给予大鼠≥60 mg/kg/day(人口服治疗剂量的2倍,每次125 mg,每日2次,基于mg/m2)时,波生坦显示有致畸性。在波生坦治疗前必须排除妊娠,之后必须采用充分的避孕措施防止妊娠。尚不清楚本品是否分泌进入人乳汁。因为大多数药物都分泌到乳汁中,应建议服用波生坦的哺乳妇女停止哺乳。
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