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FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用药治疗遗传性甲状腺癌

时间:2018-08-27 13:50 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  据我国肿瘤登记中心的数据显示,我国甲状腺癌将以每年20%的速度持续增长,已成为目前发病率增长最快的实体肿瘤。甲状腺癌的发病原因,可能与环境、遗传因素、饮食(异常碘摄入)、辐射、雌激素等均有关。目前甲状腺癌的治疗主要是通过早期筛查,手术治疗,TSH 抑制治疗,放射治疗等,近年来 随着分化型甲状腺癌(DTC)分子生物学研究的发展,分子靶向治疗成为晚期 DTC 治疗的重要方向之一。2018年5月4日,美国FDA已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌(ATC)。Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。

曲美替尼

  此项批准是基于一项九队列、非随机试验BRF117019(NCT02034110):招募患有BRAF V600E突变的罕见癌症患者,23例可评价疗效的ATC患者的总有效率为61%。完全和部分反应率分别为4%和57%。64%的患者反应持续时间至少为6个月。推荐剂量为每日口服两次150 mg达拉菲尼,每日口服一次2 mg 曲美替尼。

  联合疗法常见副作用包括:发烧,皮疹,寒战,头痛,关节痛,咳嗽,疲劳,恶心和腹泻。 FDA称,更严重的不良反应可能包括:发展新癌症,出血问题,心脏问题,眼部问题,皮肤反应,高血糖,贫血和血块。达拉菲尼和曲美替尼可能伤害正在生长的胎儿,孕妇和备孕的妇女不应该接受这类治疗。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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