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依维莫司/飞尼妥联合内分泌药物对中国晚期乳腺癌患者是有效的

时间:2018-08-27 10:29 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  RWR研究是国内首个依维莫司(飞尼妥)治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的临床研究,研究纳入了75例患者,这些均在既往内分泌治疗失败后接受依维莫司联合内分泌治疗。主要观察结局是无进展生存(PFS)、总生存(OS)、客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)以及安全性。中位随访10.3个月,依维莫司联合内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中位PFS为5.9个月,而OS截至投稿数据仍未成熟;在可评估疗效的患者中,ORR为9.0%,CBR为38.8%。

飞尼妥

  单因素分析结果显示,年龄≥45岁、肝转移以及有症状的口腔炎都是影响患者预后的因素。而多因素分析发现肝转移是患者预后较差的独立预测因素(HR=1.93, P=0.016)。从安全性来看,依维莫司联合内分泌治疗最常见的不良事件是口腔炎(57.1%)、疲劳(25.7%)、感染(24.3%)和高糖血症(21.4%),与既往文献报道基本一致,未发现治疗相关死亡事件。  

  横向对比RCT研究BOLERO-2,本研究入组的晚期患者继往接受的治疗线数更多,PFS获益有所下降,符合国际上真实世界研究中依维莫司(飞尼妥)疗效与治疗线数的关系;从安全性看,依维莫司的不良反应谱与BOLERO-2研究基本一致,3~4级不良事件发生率较低。另一方面,依维莫司10mg剂量起步的治疗耐受性尚可,与5mg起始无明显差异,大部分患者可以继续起始剂量维持治疗。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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