印度NATCO仿制的肝癌靶向药多吉美早在2012年就在印度上市了,NATCO也是印度当地第一家拿到当地政府批准的“强制专利许可”允许其生产仿制多吉美的药企。简单来说,“专利强制许可”制度是指在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。在网上有遇到不少患者质疑印度多吉美的疗效,下边就跟小编一起看看证明印度多吉美疗效的证据吧!
NATCO生产的印度多吉美是通过了印度政府审批的,允许上市的当地正规仿制药品,这一点也可从NATCO的印度多吉美已经在我们国内患者群体中广为认可来确认,不管怎么样,印度多吉美已经是国内肝、肾肿瘤患者不可或缺的一款药品了。印度NATCO的多吉美已通过其合作伙伴曲线登录美国(Mylan,另一家印度着名仿制药厂,纽交所上市企业)。
印度Natco仿制的多吉美Sorafenat已经获得了美国FDA“Tentative Approval”(暂时批准)!FDA的暂时批准意味着:由于专利权和/或独占权(exclusivity)的暂时原因无法在美国上市,但它符合用于在美国上市的FDA质量、安全和有效性标准。根据AIDS救援紧急计划这些暂时批准的产品可能被采购。所以印度多吉美的药效是可以肯定的!
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