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施达赛和紫杉醇联用对转移性乳腺癌患者具有一定的临床有效性

时间:2018-08-25 14:12 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  Src酪氨酸激酶的过表达和激活与乳腺癌的发生和骨转移相关。研究者之前的研究显示,转移性乳腺癌 (MBC)患者中采用紫杉醇周疗联合SRC 抑制剂施达赛(达沙替尼)的方案可行,并据此报道后续II期临床试验的结果。符合研究的患者为HER2阴性转移性乳腺癌,具有可测量的病灶,接受化疗的方案个数≤ 2 个。患者接受紫杉醇和施达赛 (每日120 mg ) 治疗,根据实体瘤疗效评估标准评价主要终点事件——总体反应率(ORR)。 次要研究目标包括无进展生存率(PFS) 和总生存率(OS)。最终总体反应率为30%(n = 55),这个结果被认为有意义且值得进一步研究。探索性的生物指标如N-末端肽 (NTX)和血浆血管内皮生长因子 (VEGF) 受体2,可能为临床获益的预示性指标。

施达赛

  从 2010年3月到 2014年3月, 共有40名患者加入本研究,其中包括2名男性。这项研究因为入组患者增速缓慢而提前终止。 总体来看,32名患者 (80%)为雌激素受体阳性肿瘤,23名患者(58%) 此前接受过紫杉醇治疗。35名可评测的患者中, 1 (3%)人完全缓解,7 (20%)名部分患者,最终总体反应率(ORR)为 23%。中位无进展生存时间(PFS) 和总生存时间(OS)分别为 5.2个月 (95% 可信区间 [CI], 2.9-9.9个月) 和 20.6个月 (95% 可信区间, 12.9-25.2个月) 。

  和预计的情况相似, 疲惫乏力 (75%), 神经病变 (65%),和腹泻 (50%)为常见的副作用,但总体来讲均为轻度。基线的N-末端肽(NTX)中位水平在临床获益和临床未获益的两组患者中相似(临床获益组为8.2 nmol BCE,临床未获益组为10.9 nmol BCE)。相似的, 中位基线血管内皮生长因子(VEGF)水平在两组也相近,分别为 93.0 pg/mL 和 83.0 pg/mL.这项 II期临床试验评估了施达赛和紫杉醇联用的效果,虽然因为患者入组增速缓慢而提前终止,但该方案还是显示了一定的临床有效性。进一步的研究并不在计划之中。

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(责任编辑:康安途)

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