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新一代ALK抑制剂艾乐替尼对比克唑替尼治疗肺癌的效果怎么样

时间:2018-08-24 14:30 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  ALEX试验是一项开放标签的随机临床试验,共招募了303名ALK阳性的晚期或者转移性NSCLC患者,这些患者之前未接受过转移性疾病的治疗。患者随机按1:1的比例进行分配,分别接受一线口服艾乐替尼治疗,剂量为每天两次,每次600mg和一线口服克唑替尼治疗,剂量为每天两次,每次250mg。有中枢神经系统转移的患者接受过治疗或者尚未治疗都可入组。试验主要终点是研究者评估的无进展生存,次要终点包括独立评审委员会评估的无进展生存期,中枢神经系统疾病进展时间和安全性。

艾乐替尼

  ALEX试验中艾乐替尼显示的益处:在三期ALEX试验中,相比克唑替尼,艾乐替尼延长了ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期长达15个月。并且延迟了脑转移的时间。艾乐替尼的严重副作用比克唑替尼少。艾乐替尼成为了ALK阳性NSCLC患者的新治疗标准。

  在艾乐替尼治疗组中观察到中枢神经系统进展时间明显延长,相比克唑替尼,艾乐替尼使中枢神经系统进展风险减少了84%。在治疗12个月时,艾乐替尼组仅有9%的患者出现了中枢神经系统进展,而克唑替尼组为41%。

  而令人印象深刻的是,与克唑替尼相比,艾乐替尼引起的严重副作用更少,药物既更加有效副作用还更少是不多见的。接受了艾乐替尼治疗的患者出现3-5级副作用时间的比例(分别为41%和50%),而且,艾乐替尼治疗时更少需要治疗干预,减少剂量,或中止治疗。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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