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重磅免疫疗法PD-1单抗Keytruda在中国获批治疗黑色素瘤

时间:2018-08-24 13:20 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,默沙东公司的抗PD-1药物 Keytruda(帕博利珠单抗,Pembrolizumab)获中国国家药品监督管理局批准上市,用于经一线治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤。

  事实上,Keytruda早已通过美国FDA的审批,在中国完成临床试验后才被正式批准上市。2014年9月,Keytruda通过美国FDA的加速审批,用于治疗已经接受过Ipilimumab治疗但仍有进展,或对Ipilimumab和BRAF抑制剂双重耐药的BRAF V600基因变异的晚期黑色素瘤患者。2015年12月,美国FDA扩展批准Keytruda的适应症,允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者,且不用考虑患者的BRAF突变状况。

keytruda

  但是我国对药品流入市场、通往医院的流程要求严格且繁杂,患者真正能够购买使用还要等待一段时间,预计至少需要2个月时间。另外,药物还没有定价,而领款在之前上市的PD-1单抗Opdivo的价格已经公布。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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