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全球首个PARP抑制剂奥拉帕利(奥拉帕尼)在中国获批治疗卵巢癌

时间:2018-08-24 13:08 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,阿斯利康与默沙东联合宣布,国家药品监督管理局已批准奥拉帕利(英文名:Olaparib,商品名:Lynparza)正式上市,中文商品名定为利普卓,用于铂类敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。这是中国大陆上市的首款 PARP 抑制剂,填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近 30 年的空白,是卵巢癌患者心目中的“神药”。

  卵巢癌是妇科恶性肿瘤里的难点,初期症状不明显且缺乏有效早期筛查手段。在中国,每年新发卵巢癌患者约 52,100 例,死亡 22,500 例,70% 患者确诊时已为晚期。过去30 年,卵巢癌的治疗以手术与化疗为主,70% 患者易复发,卵巢癌患者五年生存率仅为 30%,致死率非常高。

PARP抑制剂

  其实,早在2014年12月,美国FDA就已经批准奥拉帕利上市,是全球第一个上市的PARP抑制剂。目前为止共有三个适应症获批:2014年12月,美国FDA加速批准奥拉帕利单药用于携带BRCA突变的既往至少三线化疗失败的晚期卵巢癌患者。2017年8月,FDA扩大批准奥拉帕利用于对铂类药物化疗有应答的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗,且不考虑BRCA突变状态。2018年1月,FDA批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA突变、且HER2阴性的转移性乳腺癌患者。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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