目前国际上流行的乳腺癌靶向治疗药物是CDK4/6抑制剂，他们是帕博西尼（Palbociclib），瑞博西尼（ribociclib）与abemaciclib。而近日，重磅乳腺癌靶向治疗药物之一的帕博西尼在中国获得批准上市，用于乳腺癌患者的治疗。值得注意的是，帕博西尼是首个在我国上市的CDK4/6抑制剂，并且接连获批上市的药物也意味着我国进口药品审制度正在不断的完善。
我国近年的乳腺癌流行病学数据显示，HR+患者占到总患者人数的70%，且所有患者在早期发现后，仍有30%-50%的原发患者手术后会出现局部复发或远处转移。之前的一线标准治疗为内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂），但传统内分泌单药治疗能给患者带来的无进展生存时间（PFS）为8-14个月，而且之后的耐药也是面临的重要问题之一，而CDK4/6抑制剂带来了新的治疗可能。
FDA在过去两年中批准了三种CDK4/6抑制剂，分别为Palbociclib，ribociclib和abemaciclib。这些药物阻断了CDK 4和CDK 6蛋白的功能，这两种蛋白都能促进细胞增殖，促进肿瘤的生长。CDK4/6抑制剂作用于肿瘤细胞核内部的CDK4和CDK6蛋白，从而与内分泌治疗（抑制肿瘤表面的激素受体，如芳香化酶抑制剂）一起更好更持久地控制肿瘤生长。
美国的获批数据显示，对于一线未接受过治疗的HR+患者，哌柏西利联合来曲唑（194名患者）对比安慰剂联合来曲唑（137名患者）表明，中位无进展生存期（PFS）分别为24.8个月VS 14.5个月，提升了10.3个月，将无进展生存期延迟至超过2年，并且降低了43.7%的死亡风险。
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