一项II期临床试验入组了36名携带BRAF基因V600E点突变的、未接受过其他药物治疗的晚期非小细胞肺癌,接受达拉非尼150mg(每天2次)+曲美替尼(Mekinist)2mg(每天一次)治疗。结果显示:有效率64%,其中6%患者的完全缓解,而疾病控制率为100%——接受药物治疗后,没有1例患者出现明显的肿瘤进展。1例患者肿瘤略增大(幅度不超过5%),其他所有病人肿瘤都有缩小,64%的患者缩小幅度超过30%。
另一方面,在上述前瞻性研究正式发表前数月,已经拿到最终试验结果的美国药监局,在专家委员会一致推荐下,于2017年6月,正式批准了达拉非尼+曲美替尼用于晚期BRAF突变的非小细胞肺癌患者。此后不久,最新版的肺癌防治指南(NCCN指南)已经将该方案正式收入,甚至特别指出:不仅是晚期肺腺癌患者,晚期肺鳞癌患者,也应该检测BRAF突变。
曲美替尼(Mekinist)的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼 150 mg联用口服每天2次.餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。曲美替尼片剂规格有:0.5mg,1mg,和2mg三种。当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂和诱导剂。
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