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曲妥珠单抗(赫赛汀)是一个单抗类的HER2扩增的大分子靶向药

时间:2018-08-20 10:15 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  曲妥珠单抗(赫赛汀)作用机理与小分子络氨酸激酶抑制剂不同,作为HER2扩增的大分子靶向药,属于单抗类药物,注射使用,作用于胞外结构域。虽然该药与T-DM1不是双靶药,但该药临床研究显示NSCLC患者靶向药耐药出现HER2扩增的患者可以从赫赛汀治疗中临床获益,虽非HER2突变。

赫赛汀

  在一项单臂II期临床研究中,研究中纳入24名EGFR突变NSCLC患者,且经TKI治疗后出现HER2扩增耐药患者。在试验过程中,患者每周接受一次曲妥珠单抗赫赛汀(第一次给药剂量为4mg/kg,之后剂量变成2mg/kg)和紫杉醇(60mg/m2)联合治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。该研究的主要终点是肿瘤缓解率。

  研究结果显示,所有患者的疾病客观缓解率(ORR)为46%(11/24),HER2表达3+(8/12的患者, ORR 67%)或HER拷贝数不少于10的患者(4/4的患者, ORR 100%)的疗效更好。中位肿瘤大小变化为-42%(-代表肿瘤减小)(范围为−100% - +53%),中位持续缓解时间为5.6个月(95%[CI],3.8-7.3个月)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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