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酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼(Cabozantinib)治疗肝癌效果怎么样?

时间:2018-08-16 10:27 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  靶向抗癌药卡博替尼(Cabozantinib)是一种小分子抑制剂,抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子受体1、2、3,MET和AXL,这些酶在肝癌进展和索拉非尼耐药中发挥作用。Cabozantinib通过靶向抑制MET、AXL、VEGFR1/2/3等信号通路而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。近日,一项Cabozantinib的关键性III期临床研究(CELESTIAL)的数据被公布,该数据显示,与安慰剂相比,Cabozantinib在既往已治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中显著延长了总生存期。CELESTIAL临床研究评价了Cabozantinib对比安慰剂治疗既往经过治疗的晚期肝癌患者的有效性。

卡博替尼

  CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究,在全球19个国家90多个中心开展,共入组了707例晚期肝癌患者,这些患者先前曾接受过索拉非尼治疗,在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展,并且之前可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。Child-Pugh评分A和ECOG PS≤1。按2:1随机分组接受Cabozantinib (60 mg/d,每日一次)或安慰剂,根据病因,地理区域和肝外扩散和/或大血管侵犯(EHS / MVI)进行分层。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点是客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

  在第二次中期分析时,Cabozantinib治疗总生存显著长于安慰剂治疗,中位总生存分别为10.2个月和8.0个月(死亡风险比0.7;95%CI, 0.63-0.92;P=0.005),中位无进展生存期分别为5.2个月和1.9个月(进展或死亡风险比0.44;95%CI, 0.36-0.52;P<0.001),客观缓解率分别为4%和小于1% (P=0.009)。

  CELESTIAL研究显示,与安慰剂相比,Cabozantinib显著改善了既往已治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者OS和PFS,如果获得批准,Cabozantinib有可能成为这些肝癌患者治疗的重要补充。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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