Nivolumab（纳武单抗）是美国百时美施贵宝研制的，2017年9月22日美国FDA 批准用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者。纳武单抗（Nivolumab）是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应。
Checkmate 040研究是一项1/2，开放，多中心、单臂研究，评估Nivolumab在索拉非尼治疗后进展或不耐受的HCC患者中的作用。Checkmate 040研究证明纳武单抗对晚期肝细胞癌的疗效；该研究入组患者262名（剂量递增期48名，剂量扩展期214名）不排除慢性病毒性肝炎患者，既往进行过索拉非尼治疗。结果为II期试验患者的ORR为16.8%，索拉非尼初治患者中位DOR为17个月，索拉非尼经治患者为19个月，DCR达到68%。目前纳武单抗正和索拉非尼头对头对比一线治疗肝细胞癌患者的临床研究(NCT02576509），结果令人期待。
目前，Nivolumab（纳武单抗）也已经在中国上市，中国的癌症患者也终于迎来了重磅癌症免疫疗法，我们期待将来Nivolumab（纳武单抗）在中国也获批治疗肝癌，为国内的肝癌患者带来新的治疗希望。
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