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飞尼妥(Everolimus)联合氟维司群中能否提高转移性乳腺癌的治疗效果

时间:2018-08-10 17:08 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  乳腺癌是全球女性最常见的肿瘤。现有的内分泌治疗延长了转移性乳腺癌患者的生存时间。氟维司群可以结合、抑制和降解ER,比他莫昔芬的亲和力高100倍,并且能更有效地抑制雌激素信号传导,因此将它和其他通路的药物联用可能产生更好的作用。在以往的内分泌治疗中加入飞尼妥(Everolimus),可有效改善患者临床结局。那飞尼妥联合氟维司群是否能提高乳腺癌治疗效果呢?

飞尼妥

  这是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。患者按1:1比例随机分配至氟维司群加飞尼妥组或安慰剂组。所有患者按标准剂量接受氟维司群(500mg,肌注,第1周期的第1天和第15天,随后每个周期(28天)的第1天)。对于随机到飞尼妥Everolimus组的患者,剂量为每天口服10mg,持续治疗直到有疾病进展、不可接受的毒性或撤销知情同意的证据,最多接受12个周期(48周)治疗。被随机分配至安慰剂的患者仅使用氟维司群。加入飞尼妥使中位PFS从5.1个月提高到10.3个月,达到主要研究终点。  

  飞尼妥(Everolimus)组有12个患者起效,安慰剂组有8个,并未达到统计学差异。飞尼妥组的临床获益率为63.6%,安慰剂组仅有63.6% ,有统计学差异(P = 0.01)。在截止日期之前,129名接受治疗的患者共接受1102个周期的治疗。飞尼妥的中位治疗周期为5.5,飞尼妥组为7.5,氟维司群为5,安慰剂组为5。飞尼妥组患者的中位治疗持续时间为5.1个月,氟维司群组为6.9个月(1.4-29.8m),安慰剂组为4.6个月及安慰剂组患者接受氟维司群为4.6个月。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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