阿法替尼(afatinib)40mg/天是已被批准用于晚期EGFRm+ NSCLC患者治疗的一种方法，但根据预定义的耐受性标准，可建议对Afatinib的剂量进行调整。本研究利用LUX-Lung 3的III期试验，就Afatinib剂量降低对患者各种不良反应(AEs)、药代动力学以及无疾病进展生存期(PFS)的影响进行了因果关系分析，并对从临床实践中收集的有关Afatinib剂量降低的资料进行了研究。
研究纳入了LL3 中接受Afatinib治疗的所有患者(n = 229)。对接受Afatinib初始计量为40mg却发生了3级药物相关AEs或特定的持续时间较长的2级AEs的患者，Afatinib的剂量可一次减少10mg变成30mg, 或一次降为最终剂量20mg。结果53%的患者剂量都降低了;大部分患者(86%)的剂量降低都发生在治疗过程的前6个月。在剂量降低的患者中，各级药物相关的不良反应(3级及以上)的发生率都降低了，如腹泻46.7%，皮疹/痤疮38.5%，口腔炎27.9%，指甲问题36.9%。Afatinib血浆浓度较高的患者发生剂量降低的可能性较大。
在第43天时，之前剂量降为30 mg且持续天数≥ 4天的患者的阿法替尼几何平均血浆浓度为24.4 ng/mL，而剂量仍为40 mg的患者(n = 126)的该血浆浓度为23.7 ng/mL。治疗前6个月内降低剂量的患者的中位PFS为11.3个月，而未改变剂量患者的PFS为11.0个月。日常临床实践中因剂量降低所产生的预后情况也将在会议时展示。结论根据耐受性对阿法替尼（afatinib）的剂量进行调整是减少治疗相关不良反应的一种有效措施，且不会削弱治疗疗效。
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