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泰瑞沙在国内上市成为EGFR突变肺癌患者的福音

时间:2018-08-10 11:22 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  泰瑞沙被欧美、巴西、欧盟批准成为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的一线疗法以来,已经受到不少患者及其家属的点赞叫好。而在此之前,泰瑞沙还创造过两个历史纪录:第一个纪录:它是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药!从开始临床试验到被FDA批准上市,仅仅用了两年半,这打破了尘封15年的纪录。第二个纪录:它创造了进口药在中国最快获批速度!在中国,泰瑞沙进入了CFDA快速审批通道,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。

泰瑞沙

  能创记录上市、迅速获批一线疗法,究其原因,主要有两: “患者急需”, “数据给力”。EGFR突变肺癌患者服用一代靶向药物后,通常效果不错,但耐药却是无法避免的痛点。在以往,他们唯一的选择就是化疗,由于副作用的限制,效果有限,他们急需新药。更加特别的是,泰瑞沙针对的是一代EGFR-TKI耐药后常见的EGFR-T790M突变的肺癌患者,而这样的患者在亚裔中远多于其它人种,对中国患者的整体意义远大于欧美。CFDA当然知道这一点,因此,当疗效很好的泰瑞沙闪亮登场后,他们是一路绿灯,迅速放行,急着为我国患者带来好药。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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