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完全切除的肺癌患者不能从吉非替尼/易瑞沙中获益

时间:2018-08-09 17:26 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  完全切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存率不佳。在2002年,辅助化疗的受益尚未明确。该III期临床研究旨在评估术后辅助易瑞沙(吉非替尼)治疗对患者总生存期(OS)的影响。对完全切除(IB期,II或IIIA)非小细胞肺癌患者依据阶段、组织学、性别、术后放疗和化疗进行分层,被随机分配(1:1)每天接受易瑞沙250 mg或安慰剂,为期2年。研究终点是OS、无病生存率(DFS)和毒性。

易瑞沙

  由于提前终止,1,242例计划患者中的503例被随机分配入组(251名入组吉非替尼,252名入组安慰剂)。两组间的基线因素平衡。随访中位数4.7年(范围0.1~6.3年),两组间的OS(风险比[HR ],1.24,95%CI,0.94?1.64,P = 0.14)或DFS(HR,1.22,95%CI,0.93?1.61,P = 0.15)无显著差异。探索性分析表明,344例接受吉非替尼的野生型表皮生长因子受体(EGFR)阳性肿瘤患者的DFS或OS无受益。  

  同样,15例接受易瑞沙(吉非替尼)的EGFR突变阳性肿瘤患者的DFS(HR 1.84,95%CI,0.44?7.73,P =0 .395)或OS(HR,3.16,95%CI, 0.61?16.45,P = 0.15)也无受益。不良事件的发生与EGFR抑制剂相关。除了感染、疲劳和疼痛外,严重不良事件发生率为≤5%。其中一组中有一名患者发生致命肺炎。结论:虽然该试验提前终止且有关吉非替尼辅助治疗的疗效尚不能明确,但这些结果表明辅助化疗无受益。  

  详情请访问  吉非替尼  https://jftn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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