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Keytruda一线治疗NSCLC可显著改善总生存期

时间:2018-08-09 16:50 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  默沙东4月9日宣布,Keytruda单药一线治疗局部晚期或转移性NSCLC的关键III期KEYNOTE-042研究到达主要终点。独立的数据监测委员会进行的中期分析结果显示,Keytruda相比铂类药物化疗(卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞)可显着延长PD-L1表达阳性(TPS≥1%)患者的总生存期(OS)。对PD-L1较高水平(TPS≥50%或≥20%)亚组患者的分析结果也发现,OS得到显着延长。Keytruda的安全性与之前其作为单药疗法的临床研究中观察到的结果一致。

Keytruda

  KEYNOTE-042是一项随机、开放标签III期研究,入组了1274例不携带EGFR或ALK突变且之前没有接受过系统治疗的PD-L1阳性(TPS≥1%)晚期NSCLC患者,按照1:1分组随机给予Keytruda (每3周1次200 mg) 单药治疗,或者研究者选择的含铂类药物化疗,包括:卡铂(AUC5或6mg/mL/min)+紫杉醇(200mg/m2)每3周1次,最多用药6个周期(鳞状NSCLC患者);卡铂(AUC5或6mg/mL/min)+紫杉醇(200mg/m2)每3周1次+培美曲塞 (500 mg/m2)(非鳞状NSCLC患者)。

  FDA此前已经先后两次批准Keytruda作为NSCLC的一线疗法,分别是:1)单药(200mg每3周1次)一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),直至疾病进展、出现不可耐受毒性或24个月疾病无进展。2)联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗转移性非鳞状NSCLC。这两项批准主要基于KEYNOTE-024和KEYNOTE-021研究的ORR和PFS数据。Keytruda联合化疗成为首个对NSCLC总生存期显示改善作用的PD-1联合治疗方案。至此,Keytruda单药或联合化疗均在临床研究中取得了OS获益数据。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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