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汇总Opdivo上市之后患者对其使用存在的疑问

时间:2018-08-09 16:01 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。Opdivo上市之后,患者也产生了各种疑问,下面就来汇总并解答一下大家的疑问。

Opdivo

  1、何时能够买到Opdivo?据了解,最快在8月底-9月初可以买到,具体时间还没发布。有些患者可能不了解,新药审批上市之后,后续还会有一些程序要走,包括药检-进口报关-经销商等,这都需要时间。对于进口的生物制品,2-3个月是正常的时间。2、Opdivo的剂量和规格是多少?根据国内的临床试验设计,Opdivo针对中国非小细胞肺癌的剂量应该是3mg/kg,2周一次。上市的Opdivo包括两种规格:40mg/4ml和100mg/10ml。静脉注射,每次持续60分钟,用生理盐水稀释。

  3、具有EGFR/ALK等敏感基因突变的患者,是否能用Opdivo?目前,国家药监局批准的适应症是:经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌患者(排除EGFR/ALK突变患者)。临床数据显示:针对没有突变的患者,Opdivo相比于标准化疗,可以降低32%的死亡率,提高4倍有效率(17% VS 4%),而且患者不需要检测PD-L1表达,可以直接使用。而对于EGFR/ALK靶向药耐药的肺癌患者,多个国外的临床数据显示:这类患者使用PD-1抑制剂的有效率并不高,还有可能造成爆发进展的风险。4、Opdivo需要用多久?何时才能停药?PD-1抗体何时停药是全世界人民都关心的问题,还没有权威的答案,不过,下面的两个数据大家可以参考:1:不少PD-1抑制剂的临床试验的周期是两年,两年是一个参考时间点。2:如果患者使用PD-1抗体Opdivo有效,用满一年的时候,持续用药要比马上停药的效果更好,无进展生存期更长,但是副作用相应的也会大一些!

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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