汇总Opdivo上市之后患者对其使用存在的疑问

　　2018年6月15号，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。Opdivo上市之后，患者也产生了各种疑问，下面就来汇总并解答一下大家的疑问。

　　1、何时能够买到Opdivo？据了解，最快在8月底-9月初可以买到，具体时间还没发布。有些患者可能不了解，新药审批上市之后，后续还会有一些程序要走，包括药检-进口报关-经销商等，这都需要时间。对于进口的生物制品，2-3个月是正常的时间。2、Opdivo的剂量和规格是多少？根据国内的临床试验设计，Opdivo针对中国非小细胞肺癌的剂量应该是3mg/kg，2周一次。上市的Opdivo包括两种规格：40mg/4ml和100mg/10ml。静脉注射，每次持续60分钟，用生理盐水稀释。

　　3、具有EGFR/ALK等敏感基因突变的患者，是否能用Opdivo？目前，国家药监局批准的适应症是：经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌患者（排除EGFR/ALK突变患者）。临床数据显示：针对没有突变的患者，Opdivo相比于标准化疗，可以降低32%的死亡率，提高4倍有效率（17% VS 4%），而且患者不需要检测PD-L1表达，可以直接使用。而对于EGFR/ALK靶向药耐药的肺癌患者，多个国外的临床数据显示：这类患者使用PD-1抑制剂的有效率并不高，还有可能造成爆发进展的风险。4、Opdivo需要用多久？何时才能停药？PD-1抗体何时停药是全世界人民都关心的问题，还没有权威的答案，不过，下面的两个数据大家可以参考：1：不少PD-1抑制剂的临床试验的周期是两年，两年是一个参考时间点。2：如果患者使用PD-1抗体Opdivo有效，用满一年的时候，持续用药要比马上停药的效果更好，无进展生存期更长，但是副作用相应的也会大一些！

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