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PD-1单抗Opdivo的临床试验证实了TMB是免疫治疗的重要生物标志物

时间:2018-08-09 15:21 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  TMB已经成为免疫治疗的一个重要生物标志物。Opdivo的III期临床研究首次证实了在预先定义的TMB高表达的非小细胞肺癌患者中,一线免疫联合治疗在PFS上表现出了优越性。CheckMate-227研究结果显示,TMB作为一种重要的、独立的预测性生物标志物,可以鉴别出那些可能在nivolumab联合ipilimumab一线治疗中获益的NSCLC患者。

  PD-1抑制剂Opdivo的III期临床研究CheckMate-227达到了其共同主要终点之一 —— 无进展生存期(PFS)。该研究旨在评估与化疗相比,nivolumab联合ipilimumab用于肿瘤突变负荷较高(TMB ≥10 mut/mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的情况,且不考虑PD-L1表达状态。研究采用Foundation Medicine公司的分析验证方法FoundationOne CDx对TMB进行检测。此外,基于对总生存期(OS)的中期分析,数据监督委员会建议该研究继续进行。

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  CheckMate-227是一项开放的III期临床研究,共纳入2500多名NSCLC患者(包括鳞癌和非鳞癌),评估基于PD-1单抗Opdivo的治疗方案和含铂两药化疗方案一线治疗NSCLC的疗效和安全性。该研究由三部分组成: 第1a部分、1b部分和第2部分。

  详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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