FDA已批准3个CDK4/6抑制剂药物上市，第一个上市药物：辉瑞公司的帕博西尼Palbociclib(Ibrance)；第二个上市药物：诺华公司的Ribociclib(Kisqali),第三个上市药物：礼来公司的Abemaciclib(Verzenio)
2015年02月03日，美国FDA批准辉瑞公司的Ibrance胶囊上市，与来曲唑联合用于雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的妇女晚期乳腺癌，是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6（CDK4/6）抑制剂。
2017年03月13日由诺华（Novartis）研发的口服靶向抗癌药Kisqali（前称LEE011）获FDA批准，Kisqali与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。Kisqali是继辉瑞Ibrance之后全球第二个上市的CDK4/6抑制剂。
2018年2月26日，FDA批准abemaciclib（VERZENIO™，礼来）与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体（HR）阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。
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