近日，乐伐替尼联合K药治疗经治晚期或转移性非dMMR/MSI-H子宫内膜癌患者获得 FDA 突破性疗法认定。该称号的认定是基于Study 111/KEYNOTE-146 试验Ib/II期研究结果。试验入组53名经治转移性子宫内膜癌患者，所有患者接受口服乐伐替尼20 mg，每日一次+静脉注射pembrolizumab 200mg，每3周一次。
结果显示：整体有效率ORR为47.2% (n = 25; 95% CI, 33.3-61.4)，包括3名CR患者及22名部分缓解PR患者。SD患者为19例，DCR高达83%，只有5名患者出现疾病进展。中位PFS为7.4个月。79.3%起效的患者疗效持续时间超过12个月。在安全性上，70%患者（n=37）经历了 3级治疗相关不良事件，包括高血压（34%），腹泻（8%），疲乏（6%）。未观察到治疗相关4级不良事件发生。
基于如此高的有效率，晚期子宫内膜癌的患者可以考虑次方案的使用。当然在常见不良反应上要进行相应的提前控制。当然也有人会问，单独使用PD-1抑制剂K药可以吗？嗯，既往的试验得出了数据结果并不是很优秀，在2016年ASCO上整体患者的只有13%达到稳定。所以单药使用的话，仍然坚持PDL1阳性或是如上采用联合方案。
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