著名的三期临床试验Keynote-189以及IMpower150均证实:相比于单纯化疗,PD-1单抗K药或者PD-L1抗体T药,联合化疗,疗效明显更好。以著名的三期临床试验keynote-189为例:616名无EGFR、ALK突变的晚期非鳞非小细胞肺癌(主要是肺腺癌)患者入组。410人接受了K药联合化疗(铂类+培美曲塞),206人接受了安慰剂+化疗(铂类+培美曲塞)。入组的患者中,88%的人曾经吸烟。中位随访10.5个月。
截止到2017年11月8号,K+化疗组依然有33.8%的患者还在接受治疗,而单纯化疗组只有17.8%的患者还在接受治疗。在单纯化疗组,出现疾病进展的病人里,有67人后续接受了K药治疗,18人自行购买药物接受了PD-1抑制剂治疗,也就是说已经有83人后续其实也接受了免疫治疗——即便对照组有一半的出现进展的患者交叉到了PD-1抑制剂组,但是K药联合化疗,对比单纯化疗,作为一线治疗,依然显示了明显的生存优势。
K药+化疗组,中位总生存期远未达到,而单纯化疗组中位总生存时间11.3个月,K药的加入,让患者死亡风险降低了51%——总生存时间的延长,在PD-L1强阳性(死亡风险降低了58%)、PD-L1阳性(死亡风险降低了45%)、PD-L1阴性(死亡风险降低了41%)均成立;在不同年龄、性别、是否有脑转移、体能评分、以及化疗选择顺铂还是卡铂,均成立。
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