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博舒替尼(Bosulif)是美国Ph+慢性粒细胞白血病的一线用药

时间:2018-08-03 15:43 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  据 Pharmatimes 报道,辉瑞公司的 Bosulif(博舒替尼)在美国已被批准用于治疗新诊断为 Ph + 慢性粒细胞白血病的患者。这项决定基于 3 期临床试验数据,根据英国 Avillion 公司与辉瑞达成的合作开发协议资助并进行临床试验。目前药物在美国获得批准的条件已经触发 Avillion 公司按照协议获得里程碑付款。

博舒替尼

  BFORE(博舒替尼一线治疗白血病髓系白血病的试验)研究显示,400 mg Bosulif(博舒替尼)治疗 12 个月时达到主要分子反应(MMR)的患者比例显著较高(47.2%),相比目前的护理标准 400 mg 伊马替尼治疗组为 36.9%。Bosulif 治疗组患者的 12 个月完全细胞反应率(CCyR)为 77.2%,伊马替尼治疗组为 66.4%,而用 Bosulif 治疗的患者 CCyR 时间缩短。  

  博舒替尼于 2012 年 9 月在美国首次获得批准用于治疗慢性,加速或急变期 Ph + CML 的成人患者,适用人群对既往的治疗具有抵抗性或不耐受性。博舒替尼是辉瑞公司的首例血液系统恶性肿瘤治疗药物,从此成为对既往治疗耐药或不耐受的 Ph + CML 患者的重要治疗选择。适用范围的扩大有可能对 CML 患者的生活产生更大的影响。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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