近日，日本MHLW及PMDA发布消息，称以对肺癌药物克唑替尼（Crizotinib）的产品说明书做出了修该，新增了克唑替尼导致心力衰竭风险的提示。之前，克唑替尼被批准用于治疗变形淋巴瘤激酶（ALK）阳性、不能手术切除的晚期或复发性非小细胞肺癌。此次，克唑替尼产品说明书的修改，是因为日本已经受到了使用克唑替尼治疗后发生心力衰竭的病例报告。
根据专家建议和现有证据，MHLW/PMDA建议在说明书“不良反应”一节“具有临床意义的不良反应”子节中添加以下内容：“心力衰竭：可能发生心力衰竭。应仔细监测患者。如果观察到液体潴留（肺水肿、胸腔积液、心包积液等）、体重迅速增加、心力衰竭的症状（呼吸急促、呼吸困难和水肿等），应采取适当措施，例如暂停克唑替尼用药、减量或中止治疗。"
在此康安途温馨提示：克唑替尼（Crizotinib）最常见的副作用为视觉异常、恶心、腹泻、呕吐、便秘、水肿、转氨酶升高及疲乏等。比较罕见的一些副作用为肝毒性反应、间质性肺病/非感染性肺炎、QT间期延长、心动过缓。在服用克唑替尼过程中,肝功能检查包括ALT和总胆红素,每月至少应检测一次,并且根据临床状况对氨基转移酶水平升高的患者更频繁地进行重复检测肝氨基转移酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高水平。
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