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试验证明联合阿比特龙(Abiraterone)无法克服恩杂鲁胺耐药

时间:2018-07-26 13:10 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  恩杂鲁胺耐药可能是由雄激素升高引起的,并可通过联合醋酸阿比特龙来克服。但一项随机、双盲、安慰剂对照设计的PLATO研究发现,恩杂鲁胺单药治疗期间PSA进展后应用恩杂鲁胺联合醋酸阿比特龙(Abiraterone)和强的松并未显示(上述假说中的结果)。研究论文7月20日在线发表于《临床肿瘤学杂志》。

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  研究第一阶段,未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者接受恩杂鲁胺(开放标签,每日160 mg)治疗,第13周和21周无前列腺特异性抗原(PSA)升高者治疗直至PSA进展(增长≥25%,最低水平≥2 ng/ml)第二阶段,按1:1随机分配接受醋酸阿比特龙(Abiraterone)(每日1000 mg)和强的松(每日两次,5 mg),联合恩杂鲁胺或安慰剂(分别为联合组和对照组)直至疾病进展。  

  主要终点无进展生存(PFS,研究期间有影像学进展或明确的临床进展或死亡),次要终点包括第二阶段中至PSA进展时间和PSA反应。第一阶段纳入509例患者,其中251例在第二阶段随机入组。阿比特龙(Abiraterone)联合组和对照组的中位PFS期为5.7个月对5.6个月(HR 0.83,P=0.22);次要终点未见差异。3级高血压(10%对2%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(6%对2%)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(2%对0)在阿比特龙联合组更常见。  

  详情请访问  阿比特龙  https://abtl.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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