瑞士罗氏集团近期宣布，旗下PD-L1单抗TECENTRIQ（atezolizumab）联合安维汀（贝伐珠单抗）疗法，获得了美国FDA批准的突破性疗法认定，一线治疗晚期肝癌或转移性肝细胞癌患者。HCC 是最常见的原发性肝癌类型。此项突破性疗法认定，是基于 TECENTRIQ 联合安维汀的安全性与临床活性评估 Ib 期研究的结果。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：肝细胞癌作为一种恶性肿瘤，治疗手段有限，是全球范围内导致死亡的主要癌种。TECENTRIQ 联合安维汀治疗该疾病的初步数据颇具前景。我们期待着与卫生部门合作，尽快将这一极具潜力的治疗方案带给肝细胞癌患者。
突破性疗法认定 (BTD) 旨在加速开发及审评用于治疗严重或威胁生命的疾病的新药，确保这些药物尽快通过 FDA 审批惠及患者。这不仅是罗氏制药产品线获得的第 22 个BTD，也是PD-L1单抗TECENTRIQ 获得的第 3 个 BTD。
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