2017年，FDA(美国食品药品监管局)率先批准了全球第一、第二个CART疗法上市，来自诺华公司的Kymriah和吉利德旗下Kite制药的Yescarta分别获批治疗特定类型的急性淋巴细胞瘤和大B细胞淋巴瘤，2017年被称为细胞免疫治疗的“元年”，2017年 12月11日，南京传奇生物科技有限公司（金斯瑞旗下的全资子公司）申报的LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂新药注册已被正式受理，2018年3月12日上午10点，国家药监局批准了LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂临床试验申请，这是我国首例获受理的CART疗法。
CART全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这一技术的出现很早，最近今年才被应用到临床，在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗临床表现上非常显著，目前被认为是最具前景的肿瘤质量方案之一。
嵌合抗原受体(CAR)是CART的核心部件，赋予T细胞HLA非依赖的方式识别肿瘤抗原的能力，这使得经过CAR改造的T细胞相较于天然T细胞表面受体TCR能够识别更广泛的目标。CAR的基础设计中包括一个肿瘤相关抗原（tumor-associated antigen，TAA）结合区（通常来源于单克隆抗体抗原结合区域的scFV段），一个胞外铰链区，一个跨膜区和一个胞内信号区。目标抗原的选择对于CAR的特异性、有效性以及基因改造T细胞自身的安全性来讲都是关键的决定因素。现阶段常用的靶点除CD19以外，也有相关报道以ERRB2（HER-2/neu）治疗肺部和前列腺癌，瞄定前列腺特异性抗原治疗前列腺癌，瞄定CAIX治疗肾细胞癌，瞄定Lewis Y以治疗肺癌和卵巢癌等等。
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