阿法替尼（GILOTRIF）是一种EGFR和HER2特异性的不可逆TKI，对具有T790M变异和EGFR变异的肺癌患者具有抗肿瘤活性。为了评估阿法替尼用于治疗先前EGFR抑制剂治疗失败的晚期肺腺癌的疗效，展开了一项临床研究，研究结果显示：阿法替尼可以使EGFR-TKI治疗失败的肺腺癌患者获益。研究最终纳入了585例IIIB期或IV肺腺癌患者。
研究对象被随机分为阿法替尼组（每天50mg）或安慰剂组（2:1）；所有患者均予以最佳支持治疗。afatinib组390 例，安慰剂195例。中位总生存时间afatinib组为10.8个月，安慰剂组12.0个月（10.2-14.3）。中位无进展生存期afatinib组（3.3个月）长于安慰剂组（1.1个月）。完全应答率均为0，部分应答率GILOTRIF组29例（7％），安慰剂组1例。
GILOTRIF组中最常见的副作用是腹泻，皮疹或痤疮。与药物有关的严重不良事件GILOTRIF组39例（10％），安慰剂组1例（<1％）。阿法替尼组发生2起可能与治疗相关的死亡事件。由此可得出结论：尽管阿法替尼对总生存时间无益，但无进展生存期和治疗应答率的结果提示，阿法替尼或许能使部分先前表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肺腺癌患者获益。
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