肿瘤免疫疗法（IO）是癌症领域甚至整个人类健康医疗领域最令人振奋的突破。通过调整人体自身免疫系统，IO实现了惊人的持久的治疗效果。IO以百时美施贵宝(BMS)靶向CTLA4的单克隆抗体Ipilimumab（商品名：Yervoy）为开端并使免疫检查点抑制剂（James Allison提出）的概念深入人心（当然现在有有力证据显示Ipilimumab的作用机理并非传统认为的阻断免疫检查），在靶向PD-1抗体Pembrolizumab（Keytruda，Merck）和Nivolumab（Opdivo，BMS）横空出世后正式稳固了肿瘤免疫疗法的江湖地位。
迄今为止，已有多达五种针对PD1/PDL1通路的抗体被FDA批准。而在大量公司中还有数量众多的仿制药在积极进行研发和临床试验。可以说IO是药物研发中最耀眼的明星。
Keytruda作为第一个被批准的靶向PD-1/PDL1通路的药物必然成为药物销售排行榜冠军的有力争夺者，并给开发者Merck带来丰厚的利润回报。其在多项癌症治疗中成为癌症病人的最后一项希望并开始进入癌症一线治疗与传统的痛苦化疗争夺市场。
然而事实上，从研发和专利角度讲，Keytruda都不是第一个抗PD1药物。2011年，Merck开始Keytruda 的临床试验时已经落后于BMS的Opdivo长达五年之久，而在药物投放市场早期Opdivo由于适应症的优势导致销售远远领先于keytruda
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