氟维司群500mg一线治疗绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效优于AI

　　最早开展的0020/0021研究对比了氟维司群250 mg/月与阿那曲唑治疗的疗效与安全性，根据研究结果美国和欧洲批准了氟维司群每月250 mg用于内分泌治疗后进展的绝经后晚期乳腺癌患者。而随着氟维司群500 mg显示了更好的疗效，对于晚期乳腺癌患者的一线治疗到底如何选择，研究者们随开展了更多的研究。FIRST是一项随机、开放、平行设计的多中心Ⅱ期临床研究，旨在比较氟维司群500 mg与阿那曲唑1 mg在晚期乳腺癌一线内分泌治疗中的疗效。研究结果显示，对于初诊的绝经后晚期乳腺癌患者，给予氟维司群500 mg较阿那曲唑能够显著延长无进展生存期（PFS）达10.3个月，总生存期（OS）获益长达54.1个月。

　　随后，GLOBAL CONFIRM研究和CHINA CONFIRM研究结果均表明，氟维司群500 mg相比于氟维司群250 mg可以显著改善晚期乳腺癌患者的PFS（PFS6.5个月对5.5个月，风险比0.80；5.8个月对2.9个月，风险比为0.65）和OS（Global Confirm中显示降低死亡风险达19%），两项均证实氟维司群500 mg对于芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败患者具有临床优势。同时，研究显示氟维司群500 mg耐受性差异无统计学意义。

　　在2016年欧洲肿瘤内科学年会上，一项全球范围的Ⅲ期随机、双盲、多中心临床试验FALCON研究，头对头地比较了氟维司群500 mg与阿那曲唑用于绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌一线内分泌治疗的疗效。研究纳入462例既往未接受过内分泌治疗的ER和（或）PR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，在中位随访25个月后，与阿那曲唑治疗组相比，氟维司群能够显著改善患者PFS：16.6个月对13.8个月，风险比（HR）为0.797（95%CI0.637~0.999），P=0.0486。FALCON研究结果揭示，对既往未接受辅助内分泌治疗的乳腺癌患者，氟维司群500 mg一线治疗绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效优于AI，奠定了氟维司群500 mg作为激素受体阳性晚期乳腺癌的一线治疗地位。

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