放射性碘治疗（RAI）难治性分化型甲状腺癌（DTC）预后不佳，目前尚无有效的标准治疗。以索拉非尼（SORAFENAT）为代表的 MKI 被批准用于治疗 RAI 难治性 DTC，标志着甲状腺癌治疗步入了分子靶向治疗的新时代。那索拉非尼治疗此类疾病的效果怎么样呢？索拉非尼以酪氨酸激酶通路中的多个蛋白为靶点，具有双重抗肿瘤效应，既能抑制肿瘤增殖, 亦能阻止血管新生，其抗肿瘤特性已被多项临床前研究证实。
纳入 5 项研究者资助的Ⅱ期临床研究显示，接受索拉非尼（SORAFENAT）治疗甲状腺癌的中位 PFS 为 58 周～96 周，部分缓解（PR）率为 15%～38%，疾病控制率（DCR）率达 59%～95%，最长的中位 OS 达 141 周。绝大多数 AE 为Ⅰ到Ⅱ级，且多可控制。DECISION 研究是首项评价靶向药物治疗局部晚期或转移性 RAI 难治性 DTC 的Ⅲ期临床研究。
研究共纳入 417 例局部晚期或转移性 RAI 难治性 DTC 患者。结果显示，与安慰剂相比，索拉非尼（SORAFENAT）治疗组的中位 PFS 显著延长 5 个月。在所有预设亚组的 PFS 分析中，索拉非尼的表现也更优。其中，肿瘤负荷小、单纯肺转移和组织学类型为乳头状甲状腺癌患者的预后较好。安慰剂组中位 OS 为 39.4 个月，索拉非尼组中位 OS 为 42.8 个月，在有约 75% 安慰剂组患者交叉到索拉非尼组治疗的情况下，索拉非尼组 OS 略优于安慰剂组。
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