好消息，帕尼单抗（Panitumumab）获得了美国FDA的批准，用于治疗KRAS 野生型转移性结肠癌（mCRC）患者，且不能用于 KRAS 突变或 KRAS 状态未知的患者。目前该药与FOLFOX 方案联合已成为转移性结直肠癌的一线治疗方案。事实上，早在 2006 年帕尼单抗就已经获得 FDA 快速通过审批资格，当时的适应症还包括 KRAS 突变患者。
帕尼单抗（Panitumumab ）是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。EGFR 在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。Panitumumab 与 EGFR 相结合，可阻止其与 EGF 或 TGF-alpha 结合，从而阻断癌细胞生长。
据了解，结直肠癌是美国第三代癌症，每年死于结直肠癌的患者不计其数。帕尼单抗（Panitumumab）的批准是基于 PRIME 和 ASPECCT 研究的 3 期临床结果。相比西妥昔单抗，帕尼单抗拥有更长的半衰期、更高和亲和性和更好的免疫耐受性。与FOLFOX 方案联合，更是能使野生型转移性结肠癌患者的无进展生存期得到延长，总生存期提高4.4个月。
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