凯美纳(埃克替尼)是我国自主自主研发的一款肺癌靶向药,在之前头对头对比了埃克替尼和吉非替尼在中国晚期非小细胞肺癌患者中的疗效,证实了,凯美纳在无进展生存期和安全性上可以和吉非替尼比肩。那凯美纳一线治疗非小细胞肺癌效果怎么样呢?在一项代号为CONVINCE的开放标签的III期临床研究中,比较了凯美纳(埃克替尼)对比化疗治疗EGFR突变的肺腺癌的疗效。
CONVINCE研究包含中国18个不同地区的医疗中心,肺癌患者的主要入组要求:年龄18-75岁、病理确诊为肺腺癌、EGFR 19/21突变阳性、未接受其他治疗。研究共入组了296例患者,并随机分配接受凯美纳(埃克替尼)或培美曲塞+顺帕化疗,对化疗无进展患者给予培美曲塞维持治疗直到疾病进展或不能耐受毒性。其中凯美纳组148例,化疗组137例。
结果:凯美纳(埃克替尼)组肺癌患者PFS相比化疗组有较大提升,分别为296天 vs 219天。埃克替尼组肺癌患者肿瘤缓解率显著优于化疗组。此外,埃克替尼组肺癌患者不良反应发生率低于化疗组。埃克替尼组最常见的不良反应依次为转氨酶升高(29.1%)、皮疹(17.6%)、腹泻(9.5%)。化疗组最常见的不良反应为中性粒细胞减少(77.4%)、红细胞减少(76.6%)、白细胞减少(70.1%)、恶心(54.7%)、转氨酶升高(40.1%)。结论埃克替尼在EGFR突变敏感性肺腺癌中的治疗作用。与化疗相比,国产靶向埃克替尼显著延长了PFS,且副作用耐受性好。
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