II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后标准的的辅助治疗方案是以铂类为基础的辅助化疗。在既往BR19研究2及RADIANT研究3中，两种EGFR-TKI（吉非替尼和厄洛替尼）分别作为术后辅助治疗用于EGFR突变状态未经选择的人群。结果显示相比于安慰剂组。然而在两个研究的亚组分析中，均发现部分EGFR突变阳性患者的DFS有延长的趋势。ADJUVANT试验的研究目的是探索吉非替尼（易瑞沙）对比长春瑞滨联合顺铂辅助治疗完全切除且病理分期为II-IIIA（N1-N2）期的EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效。
这是一项多中心的随机对照Ⅲ期临床研究，研究共筛选483例肺癌术后患者，随机入组222例患者EGFR突变阳性患者，1：1随机分配至吉非替尼组和化疗组。至数据收集截止时，吉非替尼组中位治疗时间为21.9个月，化疗组中位治疗周期为4个周期。吉非替尼组中有79%的患者接受了超过1年的治疗，68％的患者接受了超过18个月的治疗。中位随访期为36.5个月。吉非替尼组与化疗组的mDFS分别为28.7个月和18.0个月，疾病复发和死亡风险降低40%，吉非替尼可显著延长患者DFS达10.7个月。吉非替尼组3年DFS率优于化疗组。
结论：吉非替尼（易瑞沙）辅助治疗II-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效显著优于辅助化疗，中位DFS分别为28.7个月对比18.0个月（HR 0.60, P=0.0054），差异具有统计学意义。吉非替尼组的不良事件发生率与既往报道一致，本研究中未有患者出现间质性肺病。3.吉非替尼辅助治疗对于可切除ⅢA期（N2）EGFR突变阳性NSCLC患者具有更好的获益。
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