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尼洛替尼/达希纳停药治疗后白血病患者仍能获得长期缓解

时间:2018-07-16 14:58 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  来自两项临床试验的新数据表明,约有一半的慢性期费城染色体阳性慢性骨髓性白血病(CML)的成人患者在一线使用尼洛替尼(达希纳)或从伊马替尼转换为使用尼洛替尼治疗后,即使停止治疗也能够维持无治疗缓解状态。在ENESTfreedom试验中,190名患有CML的患者中有近半数在接受一线尼洛替尼治疗至少3年以上后,在治疗第96周停药,进入无治疗缓解期,无治疗缓解期仍然存在主要的分子反应,其中88名(46.3%)患者具有深层分子反应。

尼洛替尼

  在超过48周仍存在无治疗缓解的100名患者中,与第一个48周相比,第二个48周内不良事件发生率较低。肌肉骨骼疼痛相关不良事件发生率在第一个和第二个48周内分别为34%和9%。这些结果表明,患者无治疗缓解时间越长,不良事件发生率越低。ENESTOP试验更新了第96周数据,评估126位先前从伊马替尼转为尼洛替尼(达希纳)治疗的患者的无治疗缓解和随后实现持续的深层分子反应的情况。在第96周,进入无治疗缓解的患者中有53.2%仍保持该状态(95%置信区间= 44.1%-62.1%)。在无治疗缓解期超过48周的73名患者中,在无治疗缓解的第一个和第二个48周内,不良事件发生率分别为82.2%和63.0%。无治疗缓解期的第一个和第二个48周的肌肉骨骼疼痛相关不良事件发生率分别为47.9%和15.1%。  

  基于ENESTfreedom和ENESTop试验48周分析的有效性和安全性发现,批准更新尼洛替尼(达希纳)产品特征摘要。这些发现显示超过50%的慢性费城染色体阳性CML患者达到该试验严格的预定义的反应标准,在一线使用尼洛替尼或从伊马替尼转为尼洛替尼后,即使尼洛替尼停药仍能够保持无治疗缓解。这两项试验的结果显示了无治疗缓解率在48至96周之间的稳定性,提供更多的证明说明在某些CML患者中停止酪氨酸激酶抑制剂治疗后分子反应的耐久性。这是一个重要的里程碑,支持我们现在可以考虑在精心选择部分这种慢性疾病的患者,对他们停止治疗。 

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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