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飞尼妥/依维莫司的内分泌肿瘤适应症只在欧美获得批准

时间:2018-07-17 17:36 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  截至目前,飞尼妥(依维莫司)已被世界上80多个国家批准用于治疗晚期肾癌(靶向治疗期间或治疗后进展的患者),同时,在欧美飞尼妥还被用来治疗局部晚期、转移性或不可切除的进展性神经内分泌肿瘤。诺华的依维莫司亦可用于治疗非肿瘤患者人群,商品名有飞尼妥®或 Votubia®,Certican®和 Zortress®,雅培获得其独家授权,再授权于波士顿科学公司在药物涂层支架中的应用。

飞尼妥

  飞尼妥的适应症在不同国家有所不同,并非所有适应症在所有国家均获批。尚未确定依维莫司在批准适应症之外使用的安全性和疗效特征。由于临床试验的不确定性,对于额外的适应症,无法保证依维莫司在世界所有其他地区均可销售。飞尼妥®/Votubia®可引起严重不良反应,包括肺和呼吸问题、感染和肾衰,可导致死亡。口腔溃疡和口疮是常见的不良反应。飞尼妥 /Votubia 在孕妇中可对胎儿造成伤害。建议有生育能力的妇女在接受飞尼妥 /Votubia 治疗期间和治疗结束后最长 8 周采取高效避孕措施。哺乳妇女不应使用飞尼妥 /Votubia。  

  最常见的飞尼妥(依维莫司)不良反应(发生率≥15%)为口腔溃疡、腹泻、感觉虚弱或疲倦、皮肤问题(如皮疹或痤疮)、感染、恶心、四肢或身体其他部位肿胀、食欲减退、头痛、肺组织感染、味觉异常、鼻衄、消化系统内膜炎、体重降低和呕吐。最常见的 3-4 级药物不良反应(发生率≥2%)为口腔溃疡、感觉疲倦、白细胞减少(一种抗感染细胞)、腹泻、感染、肺组织感、糖尿病和闭经。亦报告了乙型肝炎再激活和肺和腿部血栓病例。  

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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