大多数人认为，对HER2阳性的乳腺癌患者进行辅助化疗，尤其是治疗方案中包括蒽环类药物时，使用曲妥珠单抗（赫赛汀）会产生心功能不全的风险。鉴于曲妥珠单抗优异的疗效，为了给患者提供给最佳的治疗方案，对心脏的安全性进行持续性评价，并鉴定出引起心功能不全的风险因素具有重要意义。为此Edward H. Romond博士展开了一项临床研究，代号B-31。
B-31为一项临床III期辅助性试验，该研究共对1,830例符合曲妥珠单抗初始用药筛选标准的患者进行了心功能不全评价。研究人员在随访第7年时发现，在接受曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗的944例患者中，有37例 (4.0%)患者出现了不良心脏事件，而在对照组中的743例患者中，则有10例 (1.3%)患者出现不良心脏事件。两个协议治疗组中各出现1例心脏相关死亡病例。
研究人员还发现，停用曲妥珠单抗（赫赛汀）后，大多数出现心功能不全患者的左心室射血分数都恢复到了正常范围。在开始接受曲妥珠单抗超过2年后，仅有两例患者出现不良心脏事件。研究人员认为，在经过阿霉素/环磷酰胺化疗后，采用紫杉醇联用曲妥珠单抗的治疗方法引起后期充血型心力衰竭的情况较为罕见。因此通过对该治疗方案中曲妥珠单抗的风险性与临床获益进行权衡后，研究人员强烈支持使用曲妥珠单抗的治疗方案。
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